Drukwerkinspectie voor farmaceutische bedrijven

De EyeC Proofiler is ontworpen om systematische fouten te identificeren tussen de goed voor druk PDF en de gedrukte proeven. Identificeren van dergelijke systematische fouten is belangrijk bij verschillende bedrijven, maar vooral voor de farmaceutische industrie is het cruciaal. Farmaceutische bedrijven die fouten maken in hun informatie verstrekking aan patiënten, zoals verkeerde of ontbrekende tekst op patiënt bijsluiters, lopen grote risico’s.

EyeC biedt niet alleen een gekwalificeerd product aan voor drukwerkinspectie, maar we ondersteunen onze farmaceutische klanten ook gedurende het validatieproces.

Dit doen we door relevante documentatie aan te bieden, zoals een Functional Requirements Specification (FRS), Installation Qualification(IQ) and Operational Qualification (OQ). De OQ bevat een validatie kaart die ook gebruikt kan worden voor lopende, periodieke validatie systeemcontroles. Alle EyeC producten komen volledig overeen met GAMP4 en 21 CFR deel 11.

 

Inspectie voor merknamen ...